GIF wycofuje lek przeciwbólowy
W oficjalnym Rejestrze Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego pojawiła się informacja dotycząca wycofania z opioidowego leku przeciwbólowego o nazwie Oxylaxon.
Stwierdzona wada jakościowa stanowi realne zagrożenie dla zdrowia u osób przyjmujących preparat. Jak się okazało, w preparacie znajduje się przekroczone stężenie substancji czynnej.
Jeśli mamy taki produkt w domu, powinniśmy zwrócić go do apteki lub wyrzucić. Pod żadnym pozorem nie należy przyjmować leku.
Szczegóły wycofanego produktu
Wycofano następujące numery serii wspomnianego leku:
- Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:numer serii E02215, termin ważności 29.02.2024
- Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:numer serii F03209, termin ważności 29.02.2024,numer serii F03210, termin ważności 29.02.2024
- Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:numer serii E02270, termin ważności 29.02.2024
Ponadto, zakazuje się też wprowadzania do obrotu następujących produktów leczniczych:
- Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:numer serii E02215, termin ważności 29.02.2024numer serii F06046, termin ważności 29.02.2024numer serii F04680, termin ważności 29.02.2024numer serii E05198, termin ważności 29.02.2024numer serii E06924, termin ważności 29.02.2024numer serii F06611, termin ważności 29.02.2024
- Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:numer serii F03209, termin ważności 29.02.2024numer serii F03210, termin ważności 29.02.2024numer serii F10132, termin ważności 29.02.2024numer serii F00149, termin ważności 29.02.2024numer serii E02249, termin ważności 29.02.2024numer serii E02259, termin ważności 29.02.2024numer serii F00148, termin ważności 29.02.2024numer serii E02261, termin ważności 29.02.2024numer serii F04703, termin ważności 29.02.2024
- Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:numer serii F08633, termin ważności 29.02.2024numer serii E02270, termin ważności 29.02.2024